Application Manager (gn) (mind. 32Std/Wo)

  • IT
  • Voll/Teilzeit
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Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Mit einem Team von rund 200 erfahrenen Spezialisten entwickeln wir komplexe Arzneimittel entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Dabei reicht unser Tätigkeitsspektrum von der technisch-pharmazeutischen Entwicklung über die klinischen Studien bis zur Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen.

Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der Entwicklung eines COVID-19 Fusionsproteins.

Zur Unterstützung unseres Teams in Martinsried Nähe München suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet und in Teil- oder Vollzeit.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die etablierten/bestehenden Business Applikationen im Unternehmen (Betreuung, Administration und Optimierung)
  • Übernahme der (Teil-) Projektleitung  bei der Weiterentwicklung der zu betreuenden Business Applikationen
  • Operative Durchführung der Software Revalidierung; Erstellung der Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation (z.B. URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, …)
  • Proaktive Kommunikation und enge Abstimmung der Anforderungen und Prozesse mit allen Beteiligten (intern/ extern)
  • Sicherstellung, dass alle relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die betreuten Applikationen eingehalten werden
  • Bearbeitung der relevanten Changes, Deviations und CAPAs
  • Teilnahme an internen und externen Audits

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften oder (Wirtschafts-) Informatik bzw. einen vergleichbaren Abschluss
  • Praktische Erfahrung in der Betreuung von Anwendungen, vorzugsweise im GxP-regulierten Bereich
  • Erfahrung im Projektmanagement und Change-Management 
  • Idealerweise erste Erfahrung mit Software-Validierungen und/oder IT Infrastruktur Qualifizierung
  • Ausgeprägte IT Affinität
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie eine selbständige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstarker Teamplayer, ergebnisorientiert und proaktiv

Wir bieten

  • Flexible Arbeitszeit
  • Hybrides Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Formycon-Rente
  • Gruppenunfallversicherung
  • Formycon-Card
  • Weiterbildungsangebote
  • Teamspirit, tolle Arbeitsatmosphäre und noch einiges mehr!
Bringen Sie Ihr Fachwissen ein und gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft eigenverantwortlich und interessant. Wir suchen motivierte und engagierte Persönlichkeiten, die mit Begeisterung die Gestaltung des eigenen Aufgabengebiets voranbringen. Bei Formycon sind Sie von Beginn an Teil eines innovativen Teams mit flachen Hierarchien und Spielraum für eigene Ideen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen nebst der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Online-Formular. Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen.

Bei Fragen senden Sie uns bitte eine E-Mail an recruiting@formycon.com.